Yfirgripsmikil síðuheimsókn verksmiðjunnar beindist að djúpri-tæknilegri köfunaraðlögun og verkfræðilegri endurskoðun fyrir væntanlegt, sérsniðið-hreiðriðRTU Pre-fyllt sprautu (PFS) tómarúmsfyllingar- og tappa framleiðslulína. Þessi heimsókn markar enn einn mikilvægan áfanga í vaxandi fótspor ALWELL yfir stefnumótandi Miðjarðarhafs- og evrópska líf-göngum.
Sýningar á vélum í beinni og strangt verkfræðilegt samræmi
Á meðan þeir voru á framleiðslugólfinu fylgdust tyrkneskir verkfræðingar með lifandi, kraftmikilli sýningu á flaggskipi tómarúms-PFS áfyllingarlínutækni ALWELL. Sérstaklega hannað til að meðhöndla lífefnalyf með -seigju og húðfagurfræði með enga ör-bólufestu, frammistaða kerfisins kveikti mjög jákvæð viðbrögð frá tækniteymi viðskiptavinarins.
Þverstarfs-tæknileg jöfnunarlotan fjallaði um nokkra mikilvæga verkfræðivektora:
Multi-sniðsamhæfi: Nákvæm rakning á 3-í-1 samsetta lipurð línunnar, sem staðfestir óaðfinnanlega getu hennar til að vinna hreiður sprautur, skothylki og hettuglös á einum aðalvettvangi.
Skammta- og stöðvunarheilleiki: Farið yfir raunhæfni-prófunargagnasöfn sem sýna stöðugt rúmmálsþol sem er ±1% og afraksturshlutfall vélrænna tappa sem er meira en eða jafnt og 99,9%.
Heildarsamræmi við evrópska samræmis- og löggildingarstaðla
Verkfræðiteymi ALWELL, sem starfaði undir stífri stjórn ISO 9001 gæðastjórnunarrammans, veitti sendinefndinni ítarlega endurskoðun á löggildingargetu okkar. Þar sem tyrkneski lyfjageirinn er nákvæmlega í takt við -GMP og alþjóðlegar cGMP viðmiðunarreglur ESB, sýndi ALWELL fullkomnar hugbúnaðarendurskoðunarleiðir (21 CFR Part 11 samhæfðar) og yfirgripsmikla teikningu fyrir komandi DQ, IQ, OQ og PQ staðfestingarskjöl.
Ennfremur fóru allir vöru-snertihlutir- sem eingöngu voru gerðir úr snefil-vottuðu 316L ryðfríu stáli og læknisfræðilegum-kísill- í ströngu rekjanleikaprófi til að tryggja algjört samræmi gegn hættu á flutningi efna.
Með því að aðlaga stöðugt sveigjanlega sjálfvirknivökvakerfi okkar að nákvæmum framleiðsluveruleika alþjóðlegra viðskiptavina okkar, er ALWELL tilbúið til að styrkja tyrkneska samstarfsaðila okkar í að koma öruggari, -gæða og skilvirkari heilbrigðislausnum til heimsins.
Um ALWELL:ALWELL er-leiðandi framleiðandi á faglegum lyfjavélum og sjálfvirkum dauðhreinsuðum áfyllingarnetum. Sérhæfir sig í háþróuðumfljótandi fyllingarlausnirfyrir RTU sprautur, skothylki og hettuglös, gerir ALWELL alþjóðlegum-lífvísindafyrirtækjum kleift að stækka framleiðslu á öruggan og skilvirkan hátt. Fyrir fyrirspurnir eða sérsniðnar beiðnir um 3D skipulagsuppgerð, vinsamlegast farðu á opinberu vefsíðu okkar eðahafðu samband við okkuralþjóðlegt verkfræðiráðgjafaborð.