Læknisfræðileg fagurfræði nákvæmnisfyllingarlausnir
„Hönnuð fyrir mjög seigfljótandi og loftbólu-viðkvæmar fagurfræðilegar vörur-þar á meðal kross-tengda hýalúrónsýru (HA), raðbrigða kollagen, mesómeðferðarkokteila og örkúluhlaupsgel-við bjóðum upp á fullkomlega sveigjanlegan, klóra-lausa-lausn til að fylla} og{5} halalausn Áfylltar sprautur (PFS).“
Áskoranir og sársaukapunktar iðnaðarins
Læknisfræðileg fagurfræði nákvæmnisfyllingarlausnir
Mjög mikil seigja og hali-Dryppur: Fagurfræðilegar gelsamsetningar hafa einstaklega mikla seigju. Þegar áfyllingarstúturinn dregst aftur úr sprautunni er mjög viðkvæmt fyrir því að hann sleppi og drýpi, sem skerðir þéttingaryfirborð sprautunnar verulega og veldur mikilvægu ófrjósemi og fagurfræðilegu-ósamræmi.
Innilokaðar loftbólur meðan á lofttæmingu stendur: Ef ör-bólur festast í þéttu hlaupinu við innsetningu stimpilsins, skapar það ekki aðeins sjónræna galla sem kalla fram höfnun vöru, heldur getur það einnig valdið vökvaleka, losun nálarinnar eða ónákvæmri skömmtun við klíníska inndælingu af læknum.
Ofur-Ströng fagurfræðileg vernd fyrir umbúðir: Eigendur fagurfræðilegra vörumerkja framfylgja ósveigjanlegum sjónrænum stöðlum fyrir áfylltar sprautuhólkar úr plasti. Allar smásæjar rispur af völdum stífs vélræns núnings við sjálfvirkan flutning munu draga verulega úr vörumerkjaímynd vörunnar.
vörulykiltækni
Servó-drifin fylling
Áfyllingarstútarnir eru knúnir áfram af háþróuðum servómótorum til að fara á kaf í botn sprautunnar og dragast inn samstillt við hækkandi vökvastig. Pöruð með nákvæmni stútsog-baklokahönnun, útilokar hann algjörlega slóð, hala-drep og yfirborðsbólur sem tengjast mjög seigfljótandi samsetningum.
Fjölþrepa tómarúmstoppunarferli
Notar háþróaða neikvæða-þrýstiblástursrör eða vélræna stimpilinnsetningu sem er samræmd við fjöl-djúp lofttæmisprófíla. Þetta verkfræðilega fylki tryggir 100% sýnilegt loftbólu-laust tengi á milli mjög seigfljótandi hlaupsins og teygjustimpilsins.
Áfyllt sprauta (PFS) tómarúmsfyllingar- og tappavél
Öll vélin er með alhliða servóstýringu og einkaleyfisbundna tækni til að tryggja 100% bólu-lausa vinnslu. Það getur starfað sem-afkastamikil sjálfstæð eining eða verið óaðfinnanlega samþætt niðurstreymis/uppstreymisbúnaði okkar til að ná fram fullkomlega sjálfvirkri, turnkey framleiðslulínu-sem nær yfir sjálfvirka af-hreiðringu, sprautufóðrun, sjónræna skoðun og fullkomlega sjálfvirka innsetningu og merkingu stimpilstanga.
Við getum mælt með bestu stillingum byggðar á raunverulegum framleiðsluþörfum þínum, sem skilar sérsniðinni, fullkomlega sérsniðinni lausn.
Tómafyllingar- og tappavél fyrir áfyllta sprautur er lofttæmandi áfyllingar- og tappavél sem er þróuð af fyrirtækinu okkar sérstaklega fyrir áfylltar sprautur af -gerð og litlum-lotum. Það samþykkir fulla servóstýringu og lofttæmifyllingu og tappa. Það hefur kosti þess að vera lítið fótspor, mikla fyllingarnákvæmni, engin kúlamyndun osfrv. Það er líka auðvelt að þrífa, reka og viðhalda.
Kerfið er hannað fyrir sjálfvirka fyllingu og tappa á áfylltum sprautum af gerðinni RTU hreiðurplötu/kassa. Það getur lokið röð aðgerða, þar á meðal að taka upp, hita og rífa filmu, fjarlægja fóður, fylla, tappa, bæta við stöngum og merkja, sem dregur úr þátttöku starfsmanna, bætir framleiðslu skilvirkni til muna og dregur einnig úr hættu á mengun. Það er samhæft við áfyllingu á rörlykjum, hettuglösum osfrv., og er dauðhreinsað í öllu ferlinu.
Óaðfinnanlegur samþætting við niðurstreymis umbúðir: Innsetning og merking stimpilstanga
Til að bjóða upp á sannarlega alhliða heildarlausn er há-hraðafyllingarlínan okkar óaðfinnanlega samþætt háþróaðriSjálfvirk innsetningar- og merkingarvél fyrir sprautustimpil.
Þegar hreiður sprautur eru fylltar í lofttæmi-og tappa, tekur þetta fullkomlega sjálfvirka niðurstraumskerfi við af ósveigjanlegri nákvæmni. Það framkvæmir nákvæmlega stimpilstangarskrúfun,-stönggreiningu og há-hraða umbúðir-um merkingum í einu, samfelldu verkflæði. Með því að lágmarka íhlutun manna og meðhöndlun vöru tryggir þessi samþætting hámarksáhrif heildarbúnaðar (OEE) og algera rekjanleika fyrir framleiðslu þína í atvinnuskyni.
Tækniþjónusta og-eftirsöluþjónusta
Áfyllt sprauta (PFS) tómarúmsfyllingar- og tappavél
Stafrænt samræmi
Allt línustýringarkerfið er byggt á öflugum iðnaðararkitektúr frá SIEMENS eða Schneider Electric, í fullu samræmi við FDA 21 CFR Part 11 leiðbeiningar um rafrænar skrár og undirskriftir. Kerfið er með skynsamlegri uppskriftastjórnun með einni-snertingu. Öll mikilvæg vinnslugagnasöfn-þar á meðal -rauntíma IPC þyngdargögn, stoppandi lofttæmi/þrýstingsprófílar og hitastigsskrár með hitaþéttingu-eru tryggðar í miðlægum dulmálsgagnagrunni. Þessar skrár eru algjörlega ó-viðráðanlegar, 100% endurskoðunar-rekjanlegar og útflutningshæfar á öruggan hátt, sem gerir aðstöðunni þinni óaðfinnanlega kleift að standast strangar úttektir á samræmi við FDA og ESB GMP.
Sannaður árangur alþjóðlegra verkefna
„Við útvegum ekki bara lyfjavélar; við afhendum alþjóðlegt traust. ALWELL verkfræðikerfi hafa verið fullgilt með góðum árangri og komið fyrir í há-stöðluðum líflyfja- og fagurfræðilegum hreinherbergjum í Bandaríkjunum (td fyrsta bandaríska áfyllingarverkefnið okkar fyrir dauðhreinsað skothylki), Evrópu og um allan heim. Til að flýta fyrir tíma aðstöðu þinnar að-til-markaðssetningar, útvegum við iðnaðar-staðlaða, fullkomlega yfirgripsmikla DQ (hönnunarhæfi), greindarvísitölu (uppsetningarhæfi) og OQ (rekstrarhæfni) skjalapakka, sem tryggir slétt, samhæft og núningslaust staðfestingarferli.
Fullur líftími eftir-þjónustu
Skuldbinding okkar við framúrskarandi rekstrarhæfi þitt nær frá ströngu FAT (Factory Acceptance Testing) í verksmiðjunni okkar til nákvæmrar SAT (Site Acceptance Testing) á aðstöðu þinni. Stuðningur við úrvals, alþjóðlegt teymi verkfræðinga, skilum sérfræðingum í-uppsetningu vefsvæðis, alhliða starfsmannaþjálfun og háþróaða skýja-byggða fjargagnagreiningu. Við höldum öruggum-upptíma framleiðslu þinnar með lífstíðarbirgðum af ósviknum nákvæmum varahlutum og stöðugum uppfærslum á sjálfvirkum fastbúnaði, sem höldum framleiðslulínunni þinni í hámarks skilvirkni allan rekstrarferil hennar.