Há-nákvæm sjálfvirk sprautufyllingar- og tappavél
Fullsjálfvirka sprautufyllingar- og tappavélin okkar er hönnuð fyrir há-nákvæmni vökvaskömmtun og loftbólu-lausa lofttæmtappa á áfylltum sprautum. Þetta netta kerfi er hannað sérstaklega fyrir lyfja-, líflyfja- og fagurfræðilega notkun og skilar óviðjafnanlegum áreiðanleika á sama tíma og það er í ströngu samræmi við cGMP, FDA og ESB viðauka 1 staðla.
Helstu kostir og tæknilegir eiginleikar
Hár-nákvæmni skammtur:Búin með servó-knúnum keramik eða peristaltic dælum til að tryggja stöðuga nákvæmni innan ±1%
Tómarúmstoppartækni:Háþróuð tómarúms-aðstoð við innsetningu gúmmítappa fjarlægir loftbólur í haus-loftbólum og kemur í veg fyrir oxun viðkvæmra virkra efna.
Mjúk hreiður meðhöndlun:Sérhannaðir vélrænir gripar höndla hreiður-pakkaðar sprautur vel og koma í veg fyrir núning, glerbrot eða yfirborðs rispur.
Vinnuflæði og tækniforskriftir
1. Handvirk af-pokkun (MANUAL DE-POKKING) Rekstraraðilar fjarlægja for-sótthreinsuðu pottana/trogin handvirkt úr dauðhreinsuðum hlífðarpokum á hreinstofusvæði í flokki C, undirbúa hreiðrið-pakkaðar sprautur fyrir hreinherbergisflutning og sjálfvirka vinnslu.
2. Sjálfvirk áfyllt skömmtun (sjálfvirk áfyllt skömmtun)
Undir flokki A lagskiptu flæði skammta hár-nákvæmni servó-drifnar dælur sæfðu vökvaafurðina nákvæmlega í for-sótthreinsuðu sprauturnar með ±1% rúmmálsnákvæmni.
3. Tómarúmstopp og lokun (sjálfvirkur PFS stöðvun og lokun)
Gúmmítappar eru settir sjálfkrafa í með því að nota lofttæmi-tækni, sem útilokar algjörlega loftbólur í loftrýminu og tryggir loftþétta, dauðhreinsaða innsigli til að tryggja geymsluþol-lyfja.
| Eiginleiki / forskrift | Geta / færibreyta |
| Viðeigandi sprautur | 0,5 ml – 20 ml (gler / plast / Nest sprautur) |
| Fyllingarnákvæmni | Minna en eða jafnt og ±1% (Servo-stýrt) |
| Stjórnkerfi | Siemens PLC með HMI snertiskjá |
| Fylgni | 21 CFR Part 11 & cGMP Tilbúinn |
Premium íhlutir og gæðaeftirlit
Heimsklassa-íhlutir fyrir ósveigjanlegan áreiðanleika
Til að tryggja stöðugan rekstur allan sólarhringinn og strangt lyfjaeftirlit, smíðum við vélar okkar með því að nota alþjóðlega viðurkennda hágæða íhluti:
- PLC & HMI Control: Siemens S7-1500 Series með snertiskjá á mörgum tungumálum
- Servó drifkerfi: Schneider Electric / Panasonic Servo Motors fyrir undir-míkron staðsetningu
- Pneumatic íhlutir: Festo / SMC nákvæm pneumatic stjórnun
- Uppgötvunarskynjarar: Keyence / Omron ljós- og leysiskynjarar fyrir tappann og sannprófun á vökvastigi
- Efni skömmtunardælunnar: Ofur-sléttar CoorsTek keramikdælur eða Watson-Marlow peristaltic slöngur
Af hverju að velja okkarSjálfvirkar sprautulausnir?
Hvort sem þú ert að auka líflyfjaframleiðslu eða vinna viðkvæmar fljótandi samsetningar eins og hýalúrónsýru og peptíð, þá veitir öfluga sprautufyllingar- og tappavélin okkar sveigjanleika, ófrjósemi og nákvæmni sem framleiðslulínan þín krefst.
Tilbúinn til að uppfæra dauðhreinsaða pökkunarferlið þitt?Hafðu samband við okkarverkfræðiteymi í dag til að fá sérsniðna tæknitillögu og formlega tilboð.
Algengar spurningar: Algengar spurningar
Q1: Hvað er sprautufyllingar- og tappavél?
Sv.: Sprautufyllingar- og tappavél er sjálfvirkur, smitgátur lyfjapökkunarbúnaður sem er hannaður til að skammta vökva- eða hlaupvörur nákvæmlega í for-sótthreinsaðar sprautur (PFS) og setja strax gúmmítappa til að tryggja dauðhreinsað innsigli.
Spurning 2: Hvaða tegundir vökva getur sprautufyllingar- og tappavél unnið?
A: Þessar vélar meðhöndla mikið úrval lyfja- og snyrtivökva, þar á meðal bóluefni, líflyf, peptíð (td GLP-1, insúlín), hýalúrónsýru, tanngel og dýralyf.
Spurning 3: Hvernig virkar tómarúmstopp og hvers vegna er það nauðsynlegt?
A: Tómarúmstappinn skapar tímabundið lofttæmi inni í sprautuhólknum áður en gúmmítappinn er settur fyrir. Þetta ferli útilokar algjörlega loftbólur í loftrýminu, kemur í veg fyrir oxun vöru og tryggir stöðuga staðsetningu tappa fyrir há-seigju eða súrefnisnæm-lyf.
Q4: Hvaða áfyllingardæluvalkostir eru fáanlegir fyrir sprautufyllingarvélar?
Sv.: Algengustu valkostirnir eru keramik snúnings stimpla dælur (tilvalið fyrir mikla-nákvæmni, litla-skeru og ó-dreypilausn vökvaskammta) og peristaltic dælur (tilvalið fyrir einn-nota, kross-mengun-lausar stakar-aðgerðir).
Spurning 5: Hver er skammta nákvæmni sjálfvirku sprautufyllingarvélarinnar þinnar?
Sv.: Vélar okkar nota há-nákvæmni servódrif til að ná fyllingarnákvæmni innan við eða jafnt og ±1%, sem lágmarkar kostnaðarsaman fljótandi úrgang,-sérstaklega mikilvægt fyrir líflyf með-verðmætum hætti.
Spurning 6: Er sprautufyllingar- og tappavélin í samræmi við cGMP og FDA staðla?
A: Já. Allir snertihlutir eru úr 316L ryðfríu stáli, PTFE úr læknisfræðilegri-gráðu eða háþróaðri keramik. Vélin er í fullu samræmi við cGMP, FDA 21 CFR Part 11, og ESB viðauka 1 reglugerðir um smitgát.
Q7: Getur þessi vél séð um mismunandi stærðir af áfylltum sprautum?
A: Já. Með því að skipta um hraða-hluta, getur vélin unnið úr stöðluðum hreiðurpökkuðum-sprautum á bilinu 0,5 ml til 20 ml með lágmarks stöðvunartíma.
Q8: Hver er meðalleiðtími og uppsetningarþörf fyrir sérsniðna vél?
A: Venjulegur framleiðslutími er á bilinu 60 til 90 dagar eftir sérsniðnum valkostum. Kerfið krefst hefðbundinna hreinherbergisaflgjafa/þjappað lofttóla og gangast undir fullkomið verksmiðjusamþykkispróf (FAT) fyrir sendingu.
maq per Qat: sjálfvirk vökvafyllingar- og tappavél fyrir sprautur, framleiðendur, birgjar, verksmiðju, sjálfvirka vökvafyllingar- og tappavél fyrir sprautur
