Líflyfja smitgátsfyllingarlausnir
"Fyrir há-gild, mjög viðkvæm lífefni, peptíð, bóluefni og insúlínsviflausnir, bjóðum við upp á fullkomlega sjálfvirkar smitgátar áfyllingarlínur sem eru samhæfar við bæði magnílát og RTU (Ready-to-Use) hreiður skothylki, áfylltar sprautur (PFS) og hettuglös."
Núllþol fyrir há-vökvaúrgangi
Líflyfjalyf eru óvenju dýr. Hefðbundin grunnlína, lofthreinsun og afgangsefnisúrgangur getur leitt til hörmulegu fjárhagstjóns.
Skúfnæmni og hitastig
Lífmósameindaprótein eru mjög viðkvæm fyrir eðlisbreytingu eða óvirkjun þegar þau verða fyrir háum-hraða núningi, óhóflegum skurðkrafti eða staðbundnum hitauppstreymi.
Forvarnir gegn inngripum og sótthreinsaðar hindranir
Föst loftbólur við fyllingu og tappa sviflausna eða lífefna geta kallað fram oxandi niðurbrot. Ennfremur er hætta á að gler-í-snertingu við gler á háum-hraðalínum myndu ör-agnir, sem komi smitgát umhverfið í hættu.
Kjarnatæknileg vandamál-leysanleg
Nákvæm endurgjöf á þyngd: Gættu hvers dropa af -verðmætasamsetningu þinni
Við samþættum-nákvæmar servovigtareiningar til að framkvæma rauntíma, stafræna þyngdarsamanburð fyrir og eftir áfyllingu. Með því að uppfæra og sjálfkrafa-stilla dælurúmmálið út frá þessari gagnalykkju, tryggjum við algjöra skammta nákvæmni fyrir hvert einasta ílát. Þessi snjalla stýring með lokuðu-lykkju hjálpar þér að lágmarka dýrt vörutap niður í núll, sem opnar um verulegan kostnaðarsparnað og framleiðsluhagkvæmni.
Lítil-skerðing, mildur vökvaflutningur: 100% vernd fyrir sameindavirkni
Við gerum okkur grein fyrir því að líffræðileg efni eru einstaklega næm fyrir vélrænum klippikraftum og notum við læknisfræðilega-gæða, há-keramik snúnings stimpildælur. Slétt, mjúkt hreyfisnið þeirra og núll-dauð-fótahönnun koma í veg fyrir niðurbrot á viðkvæmum lyfjabyggingum. Ennfremur höldum við algjörlega núll-málm-agnavinnsluumhverfi til að tryggja hreinleika og virkni úrvals stórsameindalífefna þinna.
Háþróuð tómarúmstopping: Að sigra loftbólur og þétta áskoranir Haldið-á
Til að koma í veg fyrir þrálátan höfuðverk í iðnaði sem fylgir því að festast í lofti þegar stimpillinn er settur í, kynnum við háþróaða lofttæmistappatækni við smitgát af gráðu A. Með því að draga djúpt lofttæmi áður en tappann er sett á, tæmum við loftrýmið alveg á milli vökvayfirborðsins og teygjunnar. Þetta fjarlægir alla ör-bóluáhættu frá upprunanum, skilar gallalausum íláts-lokunarheilleika og hágæða fagurfræði sem eykur ávöxtunarkröfuna þína.
Snjöll dauðhreinsuð perluinnsetning: tryggir stöðuga einsleitni fjöðrunar
Til að takast á við eðlislæga áskorunina sem felst í botnfalli í -samsetningum sem byggjast á sviflausn, þróuðum við skynsamlegt smitgátsísetningarkerfi fyrir perlur. Fyrir fyllingu setur fullsjálfvirkur talningarbúnaður nákvæmlega einni sæfðri blöndunarperlu (gler eða ryðfríu stáli) í hvert ílát. Þó að undirliggjandi rökfræði sé glæsilega einföld, tryggir hún að þegar -endanotandinn hristir ílátið áður en klínísk gjöf er gefin, endurblandast samsetningin hratt og jafnt í ákjósanlegt ástand, sem eykur upplifun sjúklingsins beint.
Sveigjanleg aðlögun
Magnvinnslulausnir
Gildandi umbúðir
Magn hettuglös, magnhylki / karpúlur
Við erum hönnuð sérstaklega fyrir strangar kröfur um stóra-verslunarframleiðslu. Við afhendum óaðfinnanlega, fullkomlega sjálfvirka turnkey línu sem nær yfir þvott, þurrkun, fyllingu og lokun. Undirliggjandi hönnunarheimspeki okkar er skýr: með því að sameina háa-afköst sjálfvirkni og einstaklega lágan-brothraða hettuglass, stefnum við að því að lágmarka rekstrarútgjöld þín (OPEX) í kjarna.
Hápunktar í kjarnaferli
Sveigjanleg og slétt brautarskipting: Fjarlægir gleragnamengun fyrir línuna þína
Magagámar eru í eðli sínu viðkvæmir fyrir hörðum höggum við háhraðaflutninga-. Til að leysa þetta kynnum við fjöl-ása servó-drifin, sporlaus sveigjanleg flutningstækni yfir alla línuna. Með því að koma í veg fyrir stífa vélræna kreistingu og árekstra í gegnum vöruflæðið, komum við í veg fyrir myndun smásjárflaga af völdum núnings, og tryggjum hæstu kröfur þínar um -lausa agnahreinleika.
Há-afkjósanleg göng: Verndaðu reglufylgni þína
Eftir háþróaða úthljóðsþvottinn okkar fara magnílát beint inn í heita-loftrásarofn sem getur náð hámarkshita upp í 350 gráður. Með því að nota nákvæma-stýrða lagskiptu flæðishitun tryggjum við skjótt og endanlega niðurbrot endotoxins. Þetta tryggir að ófrjósemis- og hitahreinsunarferlar þínir samræmist áreynslulaust ströngustu alþjóðlegu GMP- og FDA-reglurnar.
Gildandi umbúðir
Tilbúnar-til-nota (RTU) Nested Prefilled Sprautur (PFS), RTU Nested hylki, RTU Nested hettuglös
Þetta kerfi er sérsniðið-hannað fyrir ofur-mikil-líffræðileg efni og mjög sveigjanleg, fjöl-framleiðsluaðstöðu. Þar sem umbúðirnar eru for-þvegnar og for-sótthreinsaðar af framleiðanda (tilbúnar-til-notkunar) byrjar búnaðurinn beint frá sjálfvirkri tæmingu og af-hreiðringu. Það er með fyrirferðarlítið fótspor, sem gerir það að verkum að það passar fullkomlega fyrir samþættingu við hágæða einangrunarhindrunarkerfi.
Hápunktar í kjarnaferli
Hreiður ekkert gler-í-Snertivörn úr gleri
Ílát eða sprautur eru áfram tryggilega staðsettar inni í honeycomb hreiðurbakkunum fyrir áfyllingarstigið. Þetta útilokar algerlega núning íláts-í-ílátsins og tryggir 100% fagurfræðilega vernd fyrir hágæða umbúðir.
Há-nákvæmni vélræn smitgát -hreiður
Útbúinn---tækni sæfð vélmenni til að gera sjálfvirkan ytri-pokahreinsun, Tyvek-flögnun og hreiðra gáma-og-hreyfingar, sem lágmarkar mannleg íhlutun niður í algjört lægsta stig.
Tækniþjónusta og-eftirsöluþjónusta
Stafrænt samræmi
Allt línustýringarkerfið er byggt á öflugum iðnaðararkitektúr frá SIEMENS eða Schneider Electric, í fullu samræmi við FDA 21 CFR Part 11 leiðbeiningar um rafrænar skrár og undirskriftir. Kerfið er með skynsamlegri uppskriftastjórnun með einni-snertingu. Öll mikilvæg vinnslugagnasöfn-þar á meðal -rauntíma IPC þyngdargögn, stoppandi lofttæmi/þrýstingsprófílar og hitastigsskrár með hitaþéttingu-eru tryggðar í miðlægum dulmálsgagnagrunni. Þessar skrár eru algjörlega ó-viðráðanlegar, 100% endurskoðunar-rekjanlegar og útflutningshæfar á öruggan hátt, sem gerir aðstöðunni þinni óaðfinnanlega kleift að standast strangar úttektir á samræmi við FDA og ESB GMP.
Sannaður árangur alþjóðlegra verkefna
„Við útvegum ekki bara lyfjavélar; við afhendum alþjóðlegt traust. ALWELL verkfræðikerfi hafa verið fullgilt með góðum árangri og komið fyrir í há-stöðluðum líflyfja- og fagurfræðilegum hreinherbergjum í Bandaríkjunum (td fyrsta bandaríska áfyllingarverkefnið okkar fyrir dauðhreinsað skothylki), Evrópu og um allan heim. Til að flýta fyrir tíma aðstöðu þinnar að-til-markaðssetningar, útvegum við iðnaðar-staðlaða, fullkomlega yfirgripsmikla DQ (hönnunarhæfi), greindarvísitölu (uppsetningarhæfi) og OQ (rekstrarhæfni) skjalapakka, sem tryggir slétt, samhæft og núningslaust staðfestingarferli.
Fullur líftími eftir-þjónustu
Skuldbinding okkar við framúrskarandi rekstrarhæfi þitt nær frá ströngu FAT (Factory Acceptance Testing) í verksmiðjunni okkar til nákvæmrar SAT (Site Acceptance Testing) á aðstöðu þinni. Stuðningur við úrvals, alþjóðlegt teymi verkfræðinga, skilum sérfræðingum í-uppsetningu vefsvæðis, alhliða starfsmannaþjálfun og háþróaða skýja-byggða fjargagnagreiningu. Við höldum öruggum-upptímum framleiðslu þinnar með lífstíðarbirgðum af ósviknum nákvæmum varahlutum og stöðugum uppfærslum á sjálfvirkum fastbúnaði, sem höldum framleiðslulínunni þinni í hámarks skilvirkni í gegnum allan rekstrartíma hennar.