Vöruyfirlit
Nálafyllingarvél|Nákvæm áfylling fyrir-áfylltar sprautur
Sjálfvirka nálafyllingarvélin okkar er samþætt framleiðslulína hönnuð fyrir há-hraða og mikla-áfyllinguáfylltar-sprautur (PFS). Hann er hannaður fyrir krefjandi lyfja- og líftækniforrit og sinnir mikilvægum aðgerðum-þar á meðal fóðrun, vökvafyllingu, staðsetningu tappa og lokun-í einu, sjálfvirku kerfi.
Vélin er smíðuð til að starfa óaðfinnanlega innan ISO 5/Class 100 umhverfi og er almennt samþætt með RABS eða einangrunarbúnaði til að tryggja hámarks ófrjósemisöryggi. Það er hornsteinn framleiðslu fyrir stungulyf, bóluefni og önnur viðkvæm líffræðileg lyf, sem tryggir að fullu samræmi við cGMP, FDA og EMA reglugerðir.
Tæknilýsing
| Parameter | Forskrift |
|---|---|
| Samhæfðar sprautur | 1mL, 3mL, 5mL, 10mL staðlaðar-áfylltar sprautur (sérsniðnar) |
| Afköst | Allt að 11.000 einingar/klst. (háð sprautu og vöru) |
| Fyllingarnákvæmni | Minna en eða jafnt og ±1% (vatnslausnir); frábært fyrir ör-skammta undir 1 ml |
| Stjórnkerfi | Litur HMI snertiskjár og PLC, með uppskriftageymslu |
| smitgát | Innbyggt RABS; Valfrjálst fullur einangrunartæki |
| Vara tengiliðir varahlutir | 316L ryðfríu stáli, raf-fágað yfirborð |
| Lykileiningar | Fóðrun, sjónskoðun, áfylling, tappa, lokun, losun |
| Veitur | Sérsniðin byggt á skipulagi plantna |
Helstu eiginleikar og kostir
Nálafyllingarvél
Ósveigjanlegur ófrjósemi og vöruheiðarleiki
Engin-dreypi, fylling á kafi:Áfyllingarnálin fer niður í sprautuhólkinn og fyllist neðan frá-upp. Þetta lágmarkar myndun úðabrúsa, kemur í veg fyrir froðumyndun og útilokar kross-mengun.
Innbyggður-gáfaður kjarna:Hannað fyrir samþættingu við RABS eða einangra, sem veitir verndað A umhverfi fyrir mikilvægustu ferlisþrepin.
01
Lyfjafræðileg-nákvæmni
Servó-knúnir mótorar pöraðir við keramik- eða glerdælur með mikilli-nákvæmni skila stöðugu áfyllingarrúmmáli frá ör-skömmtum upp í staðlað rúmmál.
Snjall „hægt-hratt-hægt“ fyllingarsnið lagar sig að seigju vörunnar þinnar og dregur verulega úr hættu á froðumyndun.
02
Snjall, sveigjanlegur og samhæfður af hönnun
Fljótleg breyting:Breyttu sprautusniði á nokkrum mínútum með forstilltum-uppskriftum sem geymdar eru í HMI.
100% í-ferlisstýringu:Innbyggðir eftirlitsvigtar,-tappaskynjun og sjónskoðunarkerfi tryggja að sérhver eining uppfylli gæðakröfur.
Gagnaheilleiki:Hugbúnaðurinn okkar er í fullu samræmi viðFDA 21 CFR Part 11, útvega fullkomnar rafrænar skrár og endurskoðunarslóðir.
03
Hámarks rekstrarhagkvæmni
Mikil sjálfvirkni dregur úr handvirkum inngripum, lækkar launakostnað og mannleg mistök.
Eininga hönnun tryggir auðvelda þrif, viðhald og framtíðaruppfærslur, sem skilar lægri heildareignarkostnaði.
04
Aðalumsóknir
Lyfjavörur
Bóluefni, einstofna mótefni, insúlín, vaxtarhormón.
Líftækni
Genameðferðir, frumuræktunarmiðlar, efni til klínískra rannsókna.
Háþróuð fagurfræði/snyrtivörur
Hýalúrónsýrufylliefni, kollagen og úrvalssermi í áfylltum sprautum-.
Reynt sérfræðiþekking:Vélar okkar eru treyst af leiðandi alþjóðlegum lyfjafyrirtækjum, með afrekaskrá hvað varðar áreiðanleika og frammistöðu.
Fullur staðfestingarstuðningur:Við bjóðum upp á alhliða skjalapakka (DQ/IQ/OQ/PQ) til að flýta fyrir staðfestingar- og samþykkisferlinu þínu.
📞 Fáðu sérsniðna lausn
Fylltu út eyðublaðið tiltengjameð verkfræðingateymi okkar. Við munum veita sérsniðna tæknilega tillögu og nákvæma tilboð til að mæta sérstökum framleiðsluþörfum þínum.
maq per Qat: nálarfyllingarvél, framleiðendur, birgjar, verksmiðju í Kína
