Vöruyfirlit
Nálafyllingarvél|Nákvæmar fyllingar fyrir-áfylltar sprautur
Sjálfvirka nálafyllingarvélin okkar er samþætt framleiðslulína sem er hönnuð fyrir há-hraða og mikla-áfyllinguáfylltar-sprautur (PFS). Hann er hannaður fyrir krefjandi lyfja- og líftækniforrit og framkvæmir mikilvægar aðgerðir-þar á meðal fóðrun, vökvafyllingu, staðsetningu tappa og lokun-í einu, sjálfvirku kerfi.
Vélin er smíðuð til að starfa óaðfinnanlega í ISO 5/Class 100 umhverfi og er almennt samþætt við RABS eða einangrunartæki til að tryggja hámarks ófrjósemisöryggi. Það er hornsteinn framleiðslu fyrir stungulyf, bóluefni og önnur viðkvæm líffræðileg lyf, sem tryggir að fullu samræmi við cGMP, FDA og EMA reglugerðir.
Tæknilýsing
| Parameter | Forskrift |
|---|---|
| Samhæfðar sprautur | 1mL, 3mL, 5mL, 10mL staðlaðar-áfylltar sprautur (sérsniðnar) |
| Afköst | Allt að 11.000 einingar/klst. (háð sprautu og vöru) |
| Fyllingarnákvæmni | Minna en eða jafnt og ±1% (vatnslausnir); frábært fyrir ör-skammta undir 1 ml |
| Stjórnkerfi | Litur HMI snertiskjár og PLC, með uppskriftageymslu |
| smitgát | Innbyggt RABS; Valfrjálst fullur einangrunartæki |
| Vara tengiliðir varahlutir | 316L ryðfríu stáli, raf-fágað yfirborð |
| Lykileiningar | Fóðrun, sjónskoðun, áfylling, tappa, lokun, losun |
| Veitur | Sérsniðin byggt á skipulagi plantna |
Helstu eiginleikar og kostir
Nálafyllingarvél
Ósveigjanlegur ófrjósemi og vöruheiðarleiki
Nei-Drypp, áfylling í kafi: Áfyllingarnálin fer niður í sprautuhólkinn og fyllist neðan frá-upp. Þetta lágmarkar myndun úðabrúsa, kemur í veg fyrir froðumyndun og útilokar kross-mengun.
Innbyggður-gáfaður kjarni: Hannaður fyrir samþættingu við RABS eða einangrunartæki, sem veitir verndað A umhverfi fyrir mikilvægustu ferlisþrepin.
01
Lyfjafræðileg-nákvæmni
Servó-knúnir mótorar pöraðir við keramik- eða glerdælur með mikilli-nákvæmni skila stöðugu áfyllingarrúmmáli frá ör-skömmtum upp í staðlað rúmmál.
Snjall „hægt-hratt-hægt“ fyllingarsnið lagar sig að seigju vörunnar þinnar og dregur verulega úr hættu á froðumyndun.
02
Snjall, sveigjanlegur og samhæfður af hönnun
Fljótleg breyting: Breyttu sprautusniði á nokkrum mínútum með forstilltum-uppskriftum sem geymdar eru í HMI.
100% í-ferlisstýringu: Innbyggðir eftirlitsvigtar, vantar-stoppaskynjun og sjónskoðunarkerfi tryggja að hver eining uppfylli gæðakröfur.
Gagnaheilleiki: Hugbúnaðurinn okkar er í fullu samræmi við FDA 21 CFR Part 11, sem veitir fullkomnar rafrænar skrár og endurskoðunarslóðir.
03
Hámarks rekstrarhagkvæmni
Mikil sjálfvirkni dregur úr handvirkum inngripum, lækkar launakostnað og mannleg mistök.
Einingahönnun tryggir auðvelda þrif, viðhald og framtíðaruppfærslur, sem skilar lægri heildareignarkostnaði.
04
Aðalumsóknir
Lyfjavörur
Bóluefni, einstofna mótefni, insúlín, vaxtarhormón.
Líftækni
Genameðferðir, frumuræktunarmiðlar, efni til klínískra rannsókna.
Háþróuð fagurfræði/snyrtivörur
Hýalúrónsýrufylliefni, kollagen og úrvalssermi í-fylltum sprautum.
Af hverju í samstarfi við okkur?
Sannuð sérfræðiþekking: Vélar okkar eru treyst af leiðandi alþjóðlegum lyfjafyrirtækjum, með afrekaskrá hvað varðar áreiðanleika og frammistöðu.
Fullur staðfestingarstuðningur: Við bjóðum upp á alhliða skjalapakka (DQ/IQ/OQ/PQ) til að flýta fyrir staðfestingar- og samþykkisferlinu þínu.
📞 Fáðu sérsniðna lausn
Fylltu út eyðublaðið tilsambandmeð verkfræðingateymi okkar. Við munum veita sérsniðna tæknilega tillögu og nákvæma tilboð til að mæta sérstökum framleiðsluþörfum þínum.
Algengar spurningar
Q:Hvaða tegundir vökva eru samhæfðar við þessa nálafyllingarvél?
A:Búnaðurinn okkar er sérstaklega hannaður fyrir fjölbreytt úrval lyfjavökva, með áherslu á venjulegt saltvatn (0,9% NaCl), heparínskola og há-seigjuhlaup. Kerfið notar há-nákvæmnisdælur til að tryggja stöðuga, loftbólu-lausa fyllingu fyrir öll skolsprautunotkun.
Q: Hvernig tryggir vélin þá nákvæmni sem krafist er fyrir lyfjastaðla?
A:Sem fagleg lyfjaáfyllingarvél fyrir vökva, er kerfið okkar með háþróaðri servó-drifinni stjórn og keramik- eða peristaltískum dælum. Við ábyrgjumst áfyllingarnákvæmni sem er Minna en eða jafnt og ±1%, sem lágmarkar sóun á dýrum lækningalausnum og tryggjum að sérhver PFS (Prefilled Sprauta) uppfylli strangar kröfur um skammta.
Q:Er hægt að aðlaga þessa áfyllingarlínu fyrir mismunandi sprautustærðir?
A:Já. ALWELL veitir sérsniðnar áfyllingarlausnir. Með því að nota einingaskiptihluti getur innbyggða saltvatnsfyllingarlínan okkar séð um ýmis sprauturúmmál (td 3ml, 5ml, 10ml eða 20ml). Þessi sveigjanleiki gerir það að kjörnum vali fyrir aðstöðu sem krefjast samhæfni við marga-íláta.
Q:Samræmist búnaðurinn alþjóðlegum GMP og FDA reglugerðum?
A:Algjörlega. Áfyllingarbúnaður okkar fyrir smitgát er hannaður í fullu samræmi við GMP og FDA staðla. Stýrihugbúnaðurinn styður 21 CFR Part 11, með rafrænum gögnum og endurskoðunarslóðum til að tryggja að framleiðslugögnin þín séu örugg og tilbúin fyrir eftirlitseftirlit.
Sp.: Hver er dæmigerður framleiðsluhraði saltvatnsskola áfyllingar- og merkingarlínunnar?
A: Það fer eftir gerð og fjölda áfyllingarhausa, sjálfvirkar áfyllingar- og pökkunarlínur okkar geta náð hraða frá 2.000 til yfir 10.000 stk/klst. Við bjóðum upp á bæði rannsóknar- og þróunareiningar í-stærð og háhraða fjöldaframleiðslulínur til að passa við framleiðslumarkmið stöðvarinnar.
maq per Qat: nálarfyllingarvél, framleiðendur, birgjar, verksmiðju, framleiðendur nálafyllingarvéla í Kína
