Smitgát áfyllingarvél lyfjafyrirtæki

Shanghai ALWELL er sjálfvirkt, mátlyf fyrir smitgát áfyllingarvélareru hönnuð fyrir sjálfvirka fyllingu á vökva, seigfljótandi og dufti og lokun á dauðhreinsuðum svæðum og hreinherbergjum. Þeir höndla mikið úrval af gler- eða plastílátum, þar á meðal hettuglös, sprautur og skothylki.

Lausnir Fyrir smitgát áfyllingarvélarlyf

Lykiltæknilegur kostur þessara smitgátu áfyllingarkerfa er einingaarkitektúr þeirra. Þessi hönnun gerir ráð fyrir mjög sérsniðnum stillingum til að mæta sérstökum kröfum viðskiptavina, en veitir jafnframt mjög samkeppnishæfan kostnað og afgreiðslutíma.

Helstu kostir fyrir litla-lotu og klíníska fyllingu

• Zero API Loss (Low Dead Volume): Há-nákvæmni peristaltic eða keramik dælur með stuttum slönguhönnun, sem lágmarkar leifar tap dýrra líffræðilegra eða klínískra lyfjarannsókna.
• Fjölbreytileiki í-sniði: Óaðfinnanlegur fljótur-skiptakerfi sem rúmar RTU hettuglös, áfylltar sprautur (PFS) og skothylki (1,5 ml–20 ml) innan 30 mínútna.
• cGMP og ESB-GMP viðauka 1 Samræmi: Innbyggt Grade A Laminar Air Flow (LAF) eða hanskabox einangrunarvörn tryggir ófrjósemistryggingu fyrir klínískar birgðir og-mikilvægar líftæknilotur.
• Fyrirferðarlítið fótspor: Plásssparandi-hönnun sem er fínstillt fyrir hreinherbergissvítur í flokki C/B, sem dregur úr rekstrarkostnaði hreinherbergja (TCO).

Fyrir utan aðlögunarhæfni,Áfyllingarlausnir ALWELLeru að gjörbylta smitgátarumbúðum. Fjölhæf hönnun þeirra rúmar mörg gámasnið af mismunandi stærðum og lögun, sem gerir kleift að vinna hettuglös, sprautur og skothylki á einum samþættum vettvang.

Ennfremur allirALLTAFLyf fyrir smitgát áfyllingarvélar eru hönnuð til að starfa óaðfinnanlega innan hvers kyns verndar- eða innilokunarkerfis, eins og LAF, oRABS, cRABS eða einangrunartæki. Þetta tryggir hæsta stig öryggis og ófrjósemistryggingar á öllum mikilvægum svæðum meðan á notkun stendur. Hönnunin veitir einnig framúrskarandi aðgengi, sem gerir kleift að viðhalda búnaði utan mikilvæga áfyllingarsvæðisins.

Sem fremstur veitandi smitgátsáfyllingarbúnaðar setur ALWELL mengunareftirlit og nákvæmni í forgang:

1. Gráða A laminar flæði: Allt ferlið starfar undir gráðu A laminar flæðisvörn, sem tryggir að loftgæði uppfylli strönga alþjóðlega líflyfjastaðla.
2. Samhæfni við innilokun: Kerfin okkar eru fullkomlega samhæf við oRABS, CRABS og Isolator stillingar til að mæta fjölbreyttum hreinherbergiskröfum.
3. Ítarleg ófrjósemisaðgerð: Valfrjálst CIP/SIP (hreinsun-á-stað / ófrjósemisaðgerð-á-stað) kerfi eru fáanleg til að lágmarka lotuveltutíma og koma í veg fyrir kross-mengun.
4. Tómarúmstoppartækni: Sérstaklega hönnuð fyrir há-seigjuhlaup og viðkvæm líffræðileg efni til að tryggja 100% loftbólu-lausa fyllingu og fullkomna staðsetningu tappa.

Gagnaheilleiki: Eftirlitskerfi okkar eru að fullu í samræmi við FDA 21 CFR Part 11 fyrir rafrænar færslur og undirskriftir, með yfirgripsmiklum endurskoðunarslóðum fyrir hugarró í reglugerðum.

Fótspor á heimsvísu: > Þjóna heiminum: ALWELL hefur veitt líflyfjaaðstöðu í 50+ löndum. Við bjóðum upp á staðbundna tækniaðstoð og fjargreiningu allan sólarhringinn til að tryggja að lyfjaáfyllingarvélarnar þínar haldi hámarksafköstum um allan heim.

Q: Hvernig tryggir þú nákvæmni smitgátsfyllingarbúnaðarins þíns?

A:Vélar okkar nota há-nákvæmni servó-drifið kerfi og hágæða peristaltic eða keramik dælur. Við tryggjum ±1% fyllingarnákvæmni, sem dregur verulega úr sóun á-verðmætum lyfjavökva.

Q: Getur ein lína séð um margar gámagerðir?

A:Já. ALWELL býður upp á sérsniðnar lausnir þar sem hægt er að stilla eina samþætta línu til að meðhöndla-fylltar sprautur (PFS), hettuglös og skothylki með skjótum-mátahlutum.

Q: Er búnaðurinn í samræmi við alþjóðlega stafræna staðla?

A:Algjörlega. Lyfjasmitgátfyllingarvélarnar okkar eru með hágæða sjálfvirkni með hugbúnaði sem uppfyllir 21 CFR Part 11 kröfur, sem tryggir að öll framleiðslugögn séu örugg og rekjanleg fyrir GAMP 5 úttektir.

Q:Til hvers er lítil lotu smitgátsáfyllingarvél notuð?

A:Lítil lotu smitgátsáfyllingarvél er hönnuð fyrir lítið-rúmmál, há-verðmæti vökvaumbúða við dauðhreinsaðar aðstæður. Það er tilvalið fyrir lyfjablöndur í klínískum rannsóknum, líftæknirannsóknarstofur, rannsókna- og þróunarmiðstöðvar, sérsniðin lyf og sérhæfða lyfjaframleiðslu (svo sem bóluefni, frumu- og genameðferðir og há-styrktarforritaskil) þar sem sveigjanleiki og lítið efnistap eru mikilvæg.

Q:Hvernig lágmarkar lítil lotufyllingarvél dýrt lyfjatap við áfyllingu?

A:ALWELL litlar lotufyllingarvélar nota nákvæmniskeramik eða peristaltic dælukerfi með ör-skömmtum og styttri vökvaleiðum. Þessi litla-dauðu-uppbygging dregur úr vökvaleifum í slöngum og dælum, sem tryggir nánast-null tap á-gildum virkum lyfjaefnum

Q:Getur þessi litla hópavél séð um mörg snið (hettuglas, PFS, skothylki)?

A:Já. ALWELL's fjöl-lita áfyllingarkerfi fyrir litla lotu styður fljótvirkt verkfæri-minni skiptingar á milli tilbúna-til-nota (RTU) hettuglös, áfylltar sprautur (PFS) og skothylki. Rekstraraðilar geta lokið við að skipta um snið á innan við 30 mínútum, sem bætir verulega notkun vélar fyrir fjöl-vöruaðstöðu.

maq per Qat: smitgát áfyllingarvél lyf, Kína smitgát áfyllingarvél lyfjaframleiðendur, birgja, verksmiðju