áfyllingar- og lokunarvél fyrir pharma
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98% lokunarheilleiki í hettuglösum, rörlykjum og-áfylltum sprautum. Einkaleyfisskylda and-kristöllunarstúttæknin okkar kemur í veg fyrir sóun á API á meðan staðsetning vélfæratappa tryggir enga íhlutun mannsins í smitgátarkjarna.
Helstu kostir:
✅ Tvöföld-ferlasamþætting
Fylling + tappa/loka í einni HMI-stýrðri aðgerð
✅ Mengunarvarnir
ISO Class 5 lagskipt loftstreymi með rauntíma-agnavöktunartengjum
✅ Gagnaheilleiki
Endurskoðunarslóð og rafrænar færslur í samræmi við ALCOA+ meginreglur
✅ Hröð breyting
Stillanlegir hlutar fyrir ílát 1ml-30ml (30mín. rofi án verkfæra)
Tæknilýsing
Gerð: áfyllingar- og lokunarvél fyrir pharma
| Parameter | Forskrift |
|---|---|
| Fyllingarnákvæmni | ±0,5% af settu rúmmáli (0,1ml-30ml svið) |
| Tegund lokunar | Gúmmítappar, flip-lokar, þéttingar |
| Sótthreinsandi flokkur | ISO 14644-1 Class 5 umhverfi |
| Aflgjafi | 380V/50Hz (3-fasa) eða sérhannaðar |
| Efni tengiliður | 316L SS, USP Class VI fjölliður, EPDM innsigli |
| Stjórnkerfi | Siemens PLC + 15" GMP snertiskjár |
| Gagnafylgni | 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5 |
Umsóknir
Vöruefni
Stungulyf: Bóluefni, mAbs, frumueiturefni
Líffræði: Frumumeðferðir, frostþurrkaðar vörur
Augnlækningar: Eininga-augndropar
Há-seigja: hýalúrónsýra, sviflausnir
Framleiðslupökkun
Algengar spurningar
Sp.: Hver er leiðtími fyrir afhendingu vélar?
A: Hefðbundin uppsetning: 16-20 vikur FOB Shanghai. Hraðtímar í boði fyrir brýn verkefni.
Sp.: Hver er leiðtími fyrir afhendingu vélar?
A: Hefðbundin uppsetning: 16-20 vikur FOB Shanghai. Hraðtímar í boði fyrir brýn verkefni.
Sp.: Getum við staðfest vélina með tilteknu lyfjasamsetningunni okkar?
A: Já – verksmiðjan okkar styður 3 daga þróunarprófanir á ferli. Komdu með ílátin þín og API.
Sp.: Hvernig tryggir þú ófrjósemi við staðsetningu tappa?
A: Eiginleikar fela í sér:
UV göng afmengun á tappaskálum
Jákvæð þrýstingur RABS með hanska tengi
VHP-samhæft hólf (valfrjálst)
Sp.: Hvaða stuðningur eftir-sölu er veittur?
A: Alheims umfjöllun:
Fjargreining 24/7
Sp.: Er vélin skalanleg fyrir stækkun í framtíðinni?
A: Modular hönnun leyfir:
Bætir inn-línalekaprófara
Samþætting við hleðslu í frysti-þurrkara
Uppfærðu í einangrunartækni
Vottorð okkar
CE
ISO 9001:2015
CE
Traustvísar
Vottunarmerki: CE, ISO 9001, FDA GMP samræmisyfirlýsing
Óska eftir sérsniðinni lausn? Vinsamlegasthafðu samband við okkur.
maq per Qat: áfyllingar- og lokunarvél fyrir lyfjafyrirtæki, Kína áfyllingar- og lokunarvél fyrir lyfjaframleiðendur, birgja, verksmiðju
