Hvernig velja lyfjafyrirtæki insúlínfyllingarvélar?

Dec 31, 2024Skildu eftir skilaboð

Hvernig velja lyfjafyrirtæki insúlínfyllingarvélar?

 

1. Nákvæmni kröfur

Insúlínskammtaþörf er mjög mikil, svo veldu vél með mikilli fyllingarnákvæmni. Til dæmis, nákvæmniáfyllingarvél fyrir sprauturgetur náð ±0.01ml eða hærri, til að tryggja að hver insúlínskammtur sé nákvæmur.

2. smitgát

Insúlín er líffræðileg vara og er næm fyrir örverumengun. Vélar með heillsmitgát áfyllingarkerfiætti að velja, svo sem smitgát einangrunartækni og lagskiptarennslishreinsibúnað, þannig að fyllingarferlið fari fram í dauðhreinsuðu umhverfi til að lágmarka hættu á örverumengun.

3. Samhæfni

Íhugaðu samhæfni áfyllingarvélarinnar fyrir mismunandi umbúðir (svo sem sprautur, pennasprautur, hettuglös osfrv.) og insúlínskammtaform (svo sem skjótvirk, langverkandi osfrv.). Fyrirtæki gætu þurft að skipta um umbúðir og skammtaform á sveigjanlegan hátt í samræmi við eftirspurn á markaði, samhæft við margar gerðir véla geta lagað sig betur að breytingum.

4. Þrif og viðhald

Vegna ströngra hreinsunarstaðla um insúlínframleiðslu ætti vélin að vera auðvelt að þrífa og sótthreinsa. Til dæmis, notkun áfyllanlegra fyllingarhluta, slétt yfirborð, engin dauð hornhönnun, auðveldar sjálfvirka hreinsun (CIP) og gufufrjósemisaðgerð (SIP), dregur úr möguleikanum á krossmengun.

5. Framleiðni

Veldu í samræmi við framleiðsluskala fyrirtækisins. Ef það er stórframleiðsla þarf það skilvirka áfyllingarvél, sem getur fyllt þúsundir eða jafnvel meira á klukkustund, og getur keyrt stöðugt í langan tíma til að draga úr bilunartíma.

6. Gráða sjálfvirkni

Mjög sjálfvirka áfyllingarvélin dregur úr hættu á villum og mengun af völdum handvirkrar notkunar. Til dæmis er einnig hægt að tengja vélar með sjálfvirkri fóðrun, fyllingu, þéttingu, prófun og öðrum aðgerðum óaðfinnanlega við uppstreymis og niðurstreymis framleiðslulínur, sem bætir heildarframleiðslu skilvirkni.

7. Gæðavottun og samræmi

Gakktu úr skugga um að áfyllingarvélar séu í samræmi við viðeigandi lyfjaiðnaðarstaðla og reglugerðir, svo sem GMP (Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products). Vélar með viðeigandi vottorð eru tryggðari í gæðum og öryggi og geta hjálpað fyrirtækjum að standast gæðaeftirlit með lyfjaframleiðslu.

8. Þjónusta eftir sölu

Gæðaþjónusta eftir sölu er nauðsynleg. Þar með talið uppsetningu og gangsetningu véla, rekstrarþjálfun, reglubundið viðhald, bilanaviðgerðir og önnur þjónusta. Góð eftirsölu getur tryggt langtíma stöðugan rekstur vélarinnar og dregið úr tapi af völdum búnaðarvandamála.

prefilled syringe filling machine solution